RESUMO
RESUMEN El presente artículo es el resultado de un estudio dirigido a demostrar la contribución del Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos (RPCEC) en la transparencia de las publicaciones de investigaciones en seres humanos. Se realizó una revisión bibliográfica de diferentes fuentes de información científica en la biblioteca electrónica SciELO y otros sitios web con el objetivo de caracterizar el RPCEC desde una perspectiva de los estudios sociales de la Ciencia y la Tecnología. Se precisaron consideraciones sobre las temáticas en el momento de realizar la investigación. Se constató que el RPCEC es una tecnología informática que favorece la limpieza de los datos y su generalización, lo cual contribuye a eliminar el sesgo de publicación. Además, desde el punto de vista de la bioética promueve el desarrollo científico y la búsqueda efectiva en la sociedad contemporánea.
ABSTRACT This article is the result of a study aimed at demonstrating the contribution of the Cuban Public Registry of Clinical Trials (RPCEC) in the transparency of research publications on human beings. A bibliographic review of different sources of scientific information was carried out in the SciELO electronic library and other websites in order to characterize the RPCEC from a perspective of the social studies of Science and Technology. Considerations on the issues were required at the time of conducting the research. It was found that RPCEC is a computer technology that favors data cleaning and generalization, which helps to eliminate publication bias. Furthermore, from the point of view of bioethics, it promotes scientific development and effective research in contemporary society.
RESUMO
El Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas (ICMJE, por su sigla en inglés) elabora recomendaciones para mejorar las normas editoriales y la calidad científica de las revistas biomédicas. Estas recomendaciones van desde uniformizar los requisitos técnicos hasta cuestiones editoriales más complejas e imprecisas, incluyendo aspectos éticos del proceso científico. Recientemente se han propuesto medidas como el registro de ensayos clínicos, la declaración de conflictos de interés y nuevos criterios para la autoría, resaltando la importancia de la responsabilidad y la rendición de cuentas. El año pasado se lanzó una nueva iniciativa editorial para compartir los datos de los ensayos clínicos. La presente revisión analiza esta innovadora iniciativa con el objetivo de sensibilizar a los lectores, investigadores, autores y editores de la Red de Editores de la Sociedad Europea de Cardiología. Data Sharing: a new editorial initiative of the international committee of medical journal editors. Implications for the Editors´ Network
The International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) provides recommendations to improve the editorial standards and scientific quality of biomedical journals. These recommendations range from uniform technical requirements to more complex and elusive editorial issues including ethical aspects of the scientific process. Recently, registration of clinical trials, conflicts of interest disclosure, and new criteria for authorship -emphasizing the importance of responsibility and accountability-, have been proposed. Last year, a new editorial initiative to foster sharing of clinical trial data was launched. This review discusses this novel initiative with the aim of increasing awareness among readers, investigators, authors and editors belonging to the Editors´ Network of the European Society of Cardiology.
